Ветеринарный препарат не допущен к использованию

Ветеринарный препарат не допущен к использованию

Из обращения изъяты незарегистрированные антипаразитные капли для животных

Управление Россельхознадзора по Воронежской области информирует, что при проведении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения в ветаптеке выявлены антипаразитарные капли на холку «Биовакс», включающие четыре позиции: для щенков, собак, котят, кошек.

Как заявлено на упаковке, действующими веществами этих капель являются экстракты растительного происхождения (масла чайного дерева, лаванды, ромашки и др.). Вспомогательные компоненты препарата включают бензиловый спирт и пропиленгликоль. В инструкции прописано, что капли предназначены для профилактики и избавления от эктопаразитов, указаны состав, форма выпуска, назначение, дозы, способы применения, побочные действия, меры предосторожности. Наличие этих сведений позиционирует капли как лекарственное средство. Однако на вторичной (потребительской) упаковке написано: «Продукт не является лекарственным препаратом», «Продажа капель «Биовакс. Паразиты? Нет!» не требует ветлицензии».

Данный препарат был направлен в центр качества и стандартизации лекарственных средств для проведения экспертизы. По завершении лабораторных исследований в экспертном заключении ФГБУ «ВГНКИ» указано, что капли, как указано в инструкции, обладают инсектицидной и акаридидной способностью, следовательно, являются лекарственным препаратом и подлежат государственной регистрации.

Так как капли «Биовакс» причислены к категории лекарственных препаратов, но не зарегистрированы, они являются контрафактными и не могут быть выпущены в свободное обращение.

В настоящее время более 1200 штук препарата изъяты из обращения и помещены на изолированное хранение до решения суда об их дальнейшем использовании.

                                                                                                                          

0